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微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級、各級實(shí)驗(yàn)室的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)為蕞低要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健、科研機(jī)構(gòu)。

定義1—實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)

biosafety protection for laboratories

實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對象含有致病的微生物及其毒素時，通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建造、使用個體防護(hù)設(shè)置、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，確保周圍環(huán)境有受其污染。

定義2—微生物危害評估

hazard assessment for microbes

對實(shí)驗(yàn)微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進(jìn)行的評估。

定義3—氣溶膠

aerosol

懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑一般為0.001μm~1000μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。

定義4—生物安全柜

biosafety cabinet

處理危險性微生物時所用的箱形空氣凈化安全裝置。

定義5— I級生物安全柜

class Ⅰbiosafety cabinet

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作時柜正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口，外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)時保證工作人員不受侵害，但不保證實(shí)驗(yàn)對象不受污染。

定義6— II級生物安全柜

class Ⅱ biosafety cabinet

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進(jìn)，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時既保證工作人員不受侵害，也保證實(shí)驗(yàn)對象不受污染。

定義7—III級生物安全柜

class III biosafety cabinet

至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進(jìn)行凈化，工作空間為經(jīng)高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣，正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內(nèi)對外界保持負(fù)壓可確保人體與柜內(nèi)物品*隔絕。

定義8—物理抑制設(shè)備

physical containment device

用物理或機(jī)械方法防止致病微生物逸出的設(shè)備

定義9—高效空氣過濾器

HEPA(high efficiency particulate air) filter

在額定風(fēng)量下，對粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。

定義10—相對壓強(qiáng)

定義11—窗口期

病毒感染人體后但尚未產(chǎn)生抗體前的一段時間，在此期間病毒在人體內(nèi)大量復(fù)制，抗體檢測呈陰性。